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Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Pink Sheets: CLSP; FWB: CA4), ha
anunciado hoy que su filial Synergy Pharmaceuticals, Inc. ha cerrado una
colocación privada de 3 millones de dólares. Los beneficios de la
colación privada se utilizarán para financiar el desarrollo de SP-304,
su antagonista del receptor de guanilato ciclasa C (GC-C) para el
estreñimiento crónico (EC) y el síndrome del intestino irritable con
predominancia de estreñimiento (SII-E). Simultáneamente al cierre de la
colocación, Callisto y varios beneficiaros de atribución de acciones
temporalmente inaccesibles de Synergy, han intercambiado todas las
acciones en circulación de Synergy por aproximadamente el 70% de las
acciones ordinarias de Pawfect Foods, Inc., una corporación de Florida
(PWFF.OB). Pawfect Foods ha presentado una modificación de sus estatutos
para, entre otros asuntos, cambiar su nombre corporativo a "Synergy
Pharmaceuticals, Inc." Como resultado de la financiación, intercambio de
acciones, la cancelación de 1.981.503,650 de 2.000.000 acciones
ordinarias en circulación de Pawfect propiedad de un accionista
principal y la división de acciones de 75,69060773 por una aprobada por
el consejo de Pawfect y el accionista principal que tendrá lugar en los
próximos 10 días, Synergy se ha convertido en una filial propiedad al
100% de Pawfect y Callisto cuenta con aproximadamente una participación
del 68% en Synergy y su plataforma antagonista del receptor GC-C.
Gary S. Jacob, Ph.D., Consejero Delegado de Callisto, Gabriele M.
Cerrone, Presidente del Consejo de Administración de Callisto, John
Brancaccio, miembro del Consejo de Administración de Callisto, Chris
McGuigan, Ph.D., y Thomas H. Adams, Ph.D. han sido elegidos para
conformar el consejo de administración de Pawfect y entre los demás
nombramientos destaca el de Gary S. Jacob como Presidente y Consejero
Delegado en funciones de Pawfect, a la espera de la elección por parte
de Pawfect de un Consejero Delegado independiente. Dr. Jacob seguirá
siendo Consejero Delegado de Callisto.
Gary S. Jacob, Consejero Delegado de Callisto y Presidente y Consejero
Delegado en funciones de Synergy ha declarado: "Es muy alentador haber
podido conseguir el capital necesario para financiar el desarrollo
continuado de SP-304 y contar con una participación del 68% en el futuro
del fármaco dadas las condiciones actuales del mercado. Esperamos que la
separación del desarrollo del fármaco gastrointestinal de Synergy del
desarrollo de los fármacos anticancerígenos de Callisto permita que el
mercado valore SP-304 de forma adecuada, cosa que no ha hecho mientras
el SP-304 se encontraba bajo la estructura de capital de Callisto y la
depresión de los mercados. Creemos que los inversores de Callisto y los
inversores en el nuevo Synergy Pharmaceuticals son los más beneficiados
de esta transacción".
Se puede obtener más información sobre la financiación y transacciones
relacionadas en los informes del Formulario 8-K presentados por Callisto
y Pawfect ante la Comisión de Valores y Mercados de EE.UU. (SEC en sus
siglas en inglés) el 18 de julio, 2008.
Acerca de SP-304
SP-304 (también llamado Guanilib) es un análogo (molécula sintética) de
la uroguanilina, una hormona natural gastrointestinal generalmente
producida en el tracto intestinal del organismo y principal regulador
del tránsito intestinal. SP-304 activa un receptor único de las células
intestinales. El receptor, llamado receptor de guanilato ciclasa C
(GC-C), permite el transporte de fluidos e iones en el tracto
gastrointestinal (GI). En condiciones normales, el receptor es activado
por las hormonas naturales uroguanilina y guanilina. La activación del
receptor permite el transporte de cloruro y bicarbonato en el intestino
y el agua transporta estos iones al lumen del intestino, permitiendo por
tanto una deposición más suelta. SP-304, desarrollado por científicos de
Callisto/Synergy, ha resultado ser mejor que la uroguanilina, en su
actividad biológica, estabilidad de la proteasa y características de pH.
El compuesto no es absorbido de forma sistémica y cuenta con un muy buen
perfil de seguridad. SP-304 ha sido efectivo también en la reducción de
la inflamación en modelos animales con colitis ulcerosa.
Acerca del estreñimiento crónico y del síndrome del intestino
irritable
El estreñimiento crónico es una enfermedad muy común. Unos 26 millones
de americanos padecen este problema y de esa cifra, unos 5 millones
tienen un problema grave. La prevalencia es similar en otros países
desarrollados. Los pacientes con estreñimiento crónico con frecuencia
realizan deposiciones duras, con esfuerzos en los movimientos
intestinales y con pocas deposiciones en la semana. Las personas con
estreñimiento crónico pueden sufrir situaciones incómodas que suele
repercutir en su capacidad para trabajar y en su calidad de vida. Uno de
cada seis adultos experimenta el síndrome del intestino irritable (SII),
una enfermedad que se caracteriza por un tránsito intestinal alterado y
por dolor abdominal. Los pacientes que sufren SII pueden tener tres
tipos de síntomas habituales; predominancia de diarrea (SII-D),
predominancia de estreñimiento (SII-E) y una combinación o alternancia
de la enfermedad (SII-M). Aproximadamente el 35% de los pacientes
padecen SII-E. El SII está presente el 12% de las visitas de adultos a
los médicos de atención primaria en Estados Unidos.
En la actualidad existen muy pocas opciones de tratamiento para el
estreñimiento crónico o el síndrome del intestino SII-E. El anterior
producto de este mercado, Zelnorm de Novartis Pharmaceuticals (NYSE:
NVS), fue retirado debido a su cardiotoxicidad en abril de 2007 en
Estados Unidos. En 2006, Zelnorm generó ventas por valor de
aproximadamente $561 millones con un índice de crecimiento de
aproximadamente un 30% en el momento de su retirada.
Acerca de Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto es una empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo
de nuevos fármacos para el tratamiento de varias formas de cáncer. Entre
los candidatos farmacológicos de Callisto se incluyen dos agentes
anticancerígenos. El candidato farmacológico principal de la empresa,
Atiprimod, se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase II en
pacientes con cáncer carcinoide avanzado, un tumor neuroendocrino y en
un ensayo clínico en humanos de Fase II en pacientes con cáncer
carcinoide avanzado. El segundo fármaco investigacional contra el cáncer
de Callisto, L-Annamycin, se encuentra en la actualidad en un ensayo
clínico de Fase I/II en adultos con leucemia linfática aguda refractaria
o recurrente y en un ensayo clínico de Fase I en niños y adolescentes
con leucemia linfática aguda refractaria o recurrente o leucemia
mielógena aguda. Callisto también cotiza en la Bolsa de Frankfurt bajo
el símbolo CA4. Más información en http://www.callistopharma.com.
Acerca de Pawfect Foods, Inc.
Pawfect Foods elevó capital en 2006 para desarrollar un negocio en
Internet de venta de alimentos naturales de alta calidad para mascotas y
productos relacionados. La empresa discontinuará su negocio de
distribución de alimentos para mascotas y cambiará su nombre a "Synergy
Pharmaceuticals, Inc."
Afirmaciones referidas al futuro
Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son
prospectivas. Dichas declaraciones aparecen indicadas por términos como
"esperar", "deber", "anticipar" y otros similares que indican
incertidumbre en datos y en cifras. Aunque Callisto considere que las
expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son
razonables, no puede asegurar la corrección de las expectativas
reflejadas en dichas declaraciones prospectivas. Tal como se indicó en
el Informe Anual de Callisto Pharmaceuticals, en el Formulario 10-K para
el año cerrado el 31 de diciembre de 2007 y en otros informes
periódicos, tal como se presentaron ante la Comisión de Valores y Bolsa
de Estados Unidos (SEC en sus siglas en inglés), los resultados reales
podrían diferir materialmente de los proyectados en las afirmaciones
referidas al futuro como resultado de los siguientes factores, entre
otros: incertidumbres relacionadas con el desarrollo del producto, el
riesgo que productos que aparentan ser prometedores en los primeros
ensayos clínicos no demuestren ser eficaces en ensayos clínicos de mayor
escala, el riesgo que Callisto no obtenga aprobación para comercializar
sus productos, los riesgos relacionados con la dependencia en personal
clave y la necesidad de financiación adicional.
El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser
comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del
texto que tendrá validez legal.
